최근 국가약품감독관리국은 "화장품 등록 및 제출에 관한 사항에 관한 고시(의견 모집 초안)"를 공식 발표했습니다. 이번 블록버스터 문서의 핵심 변경 사항 중 하나는 수년 동안 운영해 온 화장품 원료 제출 코드 시스템이 종료된 것입니다. 제품을 등록하면 회사는 더 이상 원료 안전 정보 문서를 작성할 필요가 없으며 관련 정보는 참조를 위해 회사 자체 아카이브로 이전됩니다. 화장품 감독 분야의 개혁이 심화될 뿐만 아니라 전체 화장품 산업 체인, 특히 화장품 원료의 공급망 관리, 등록 프로세스 및 품질 관리 시스템에 심각한 영향을 미칠 것입니다.
이러한 변화의 의미를 이해하려면 먼저 원료 제출 코드 시스템의 탄생 배경을 검토해야 합니다. 2021년 "화장품 감독 및 관리에 관한 규정"이 정식 시행되면서 중국 화장품 산업은 강력한 감독 시대에 진입하게 됩니다. 화장품 원료의 불투명한 안전 정보, 어려운 공급망 추적성, 번거로운 서류 제출 절차 등 업계의 문제점을 해결하기 위해 국가 식품의약국은 화장품 원료 안전 정보 서비스를 시작했습니다. 플랫폼을 구축하고 원료 제출 코드 시스템을 구축했습니다.
의견 수렴을 위한 이 초안의 발표는 규제 당국이 업계 발전 요구에 적응하고 "규제 완화 서비스" 개혁을 심화하기 위한 중요한 조치입니다. 문서는 명확하며 화장품 원료의 안전 관련 정보는 참조용으로 기업에서 보관하도록 조정됩니다. 신고인이 신고정보를 제출하는 경우, 원료제출코드, 원료안전관련정보(별표14) 등을 포함한 화장품 원료의 안전성 관련 정보는 업로드하지 않을 수 있다.
변화의 영향
(1) 기업측
화장품 등록자 및 출원인에게 이러한 변경의 가장 직접적인 이점은 출원 프로세스의 단순화입니다. 과거에는 화장품 제형 개발부터 출원 완료까지 원료 제출 코드의 작성 및 검토가 가장 오랜 시간이 소요되는 링크 중 하나였습니다. 기업은 원료 공급업체에 하나씩 연락하여 제출 코드를 얻고, 원료 안전 정보 문서를 확인하고, 제출 코드가 원료 정보 및 제형 정보와 정확히 동일한지 확인해야 합니다. 편차가 있을 경우 서류심사를 통과할 수 없으며 제품 출시 시기도 크게 지연됩니다.
제출 코드가 취소된 후 기업은 더 이상 신고 링크에 원자재 안전 정보를 업로드할 필요가 없으며 참조용으로 관련 정보만 보관하면 됩니다. 이러한 조정은 직접적으로 제품 신고 주기를 단축하고 신고 효율성을 크게 향상시킵니다. 이는 기업의 경우 신제품 출시 속도가 가속화되고 시장 수요에 더 빠르게 대응하며 소비자 핫스팟을 점유할 수 있음을 의미합니다. 특히 스킨 케어, 메이크업과 같이 갱신 및 반복이 빠른 카테고리의 경우 신고 효율성 향상은 시장 경쟁력으로 직접적으로 해석됩니다.
동시에 규정 준수 비용 절감도 중요한 이점입니다. 기업은 더 이상 제출 코드 검증, 작성 및 유지 관리에 많은 인력과 시간을 투자할 필요가 없으며 제출 코드 문제로 인해 제출 정보를 반복적으로 수정할 필요가 없어 많은 인건비와 시간 비용을 절약할 수 있습니다. 중소 화장품 회사의 경우 이러한 부담 감소 조치는 업계의 진입 문턱을 효과적으로 낮추고 시장 혁신 활력을 자극하며 산업의 다각적 발전을 촉진할 것입니다.
또한, 원자재 공급망 관리에 있어 제출 코드 취소로 유연성도 높아집니다. 과거에는 기업이 원자재 공급업체를 교체할 때 새로운 공급업체의 제출 코드를 다시 획득하고 파일링 정보를 다시 입력해야 했기 때문에 번거로웠습니다. 이제는 새로운 공급업체의 원자재가 품질 요구 사항을 충족하는지 확인하고 관련 안전 정보를 보관하기만 하면 됩니다. 파일링 정보를 수정할 필요가 없으므로 공급망 관리의 유연성이 크게 향상되고 기업이 공급망 구조를 최적화하고 조달 비용을 줄이는 데 도움이 됩니다.
이러한 정책 조정은 본질적으로 감독 모델의 변형입니다. "사전 감사 + 제출 코드 제어"의 사전 감독에서 기업의 주요 책임에 대한 전체 체인 감독 + 사후 검증으로.
국가식품약품감독관리국은 더 이상 원자재 안전 정보 서비스 플랫폼 서비스를 제공하지 않고 코드 정보 제출을 더 이상 공개하지 않습니다. 이는 감독이 부족하다는 것을 의미하지 않습니다. 반대로 규제 부서는 업무 초점을 번거로운 사전 감사에서 비행 후 검사, 샘플링 검사, 위험 모니터링 및 기타 링크로 이동하여 검사, 특별 교정 등을 통해 기업이 보관한 원자재 안전 정보에 대한 사후 검증을 수행합니다. 기업이 허위, 불완전 또는 요구에 부합하지 않는 원자재를 사용하는 경우 법에 따라 엄격하게 조사 및 처리되며 기업의 주요 책임에 대해 엄격하게 조사됩니다.
이러한 규제 모델의 전환은 감독의 효율성을 향상시켜 규제 자원이 고위험 제품 및 기업에 더욱 집중되도록 할 뿐만 아니라 기업이 내부 품질 관리를 강화하도록 강제할 수 있습니다. 기업의 경우 신고 링크에 대한 부담이 줄어든다는 것은 기업이 더 많은 주요 책임을 맡아야 함을 의미합니다. 원자재의 안전 정보가 진실되고 완전하며 추적 가능하도록 보장하기 위해서는 원자재 조달, 인수, 보관, 추적성의 전체 프로세스 관리 시스템을 구축하고 개선해야 합니다.
산업 체인 영향
원료 제출 코드 제도의 폐지는 화장품 연화제 등 원료의 생산과 공급부터 화장품의 연구개발과 출원, 단말기 시장의 소비자 경험에 이르기까지 화장품 산업 사슬 전체에 지대한 영향을 미치며 새로운 변화를 가져올 것입니다.
(1) 원자재 기업
원자재 생산 기업과 국내 수입 원자재 책임자에게 제출 코드 시스템의 폐지는 제출 코드의 신고, 유지 관리 및 정보 업데이트에 많은 자원을 투자할 필요가 없으며 원자재 연구 개발, 품질 개선 및 고객 서비스에 더 많은 에너지를 집중할 수 있음을 의미합니다.
과거에는 원료 회사의 핵심 업무 중 하나가 원료 제출 코드 정보를 유지하고 정보가 적시에 정확하고 업데이트되었는지 확인하는 동시에 많은 화장품 회사의 쿼리 요구에 대응하는 것이었습니다. 이제 이러한 부담이 해소되었으므로 원료 회사는 피부연화제와 같은 핵심 원료의 연구 개발 및 혁신에 더 많은 자원을 투자하고 원료의 안전성, 효능 및 안정성을 향상시키고 시장에 더 부합하는 새로운 원료를 개발할 수 있습니다. 수요. 동시에 원료 회사는 고객 서비스 시스템을 최적화하고, 화장품 회사에 보다 포괄적인 원료 안전 정보, 기술 지원 및 품질 보증 서비스를 제공하고, 다운스트림 회사와의 협력 관계를 강화할 수도 있습니다.
또한, 제출 코드의 취소는 원자재 시장에서 더욱 공정한 경쟁을 촉진할 것입니다. 과거에는 일부 대형 원자재 회사가 제출 코드 리소스의 이점에 의존하여 더 많은 시장 점유율을 점유했습니다. 이제 기업의 핵심 경쟁력은 원자재의 품질, 기술 서비스 및 가격 우위로 돌아갈 것입니다. 중소 규모의 원자재 기업은 고품질 제품에 의존하여 더 많은 시장 기회를 확보하고 원자재 산업의 혁신과 발전을 촉진할 수 있습니다.
(2) 화장품 회사
화장품 기업 입장에서는 이번 변화가 출원 절차에 대한 부담을 덜어줄 뿐만 아니라, 기업 경영 시스템을 한 단계 업그레이드할 수 있는 기회이기도 하다.
한편으로는 파일링 효율성이 향상되어 제품 개발 및 등재 프로세스가 가속화됩니다. 제품 공식 연구 및 개발을 완료한 후 기업은 더 이상 제출 코드가 입력되고 검토될 때까지 기다릴 필요가 없습니다. 안전성 평가, 제품 검사 및 기록 제출을 위한 기타 링크만 완료하면 신제품 출시 주기가 크게 단축됩니다. 이를 통해 기업은 연구 개발에 대한 투자를 늘리고 제품 혁신을 가속화하며 소비자 요구를 충족하는 보다 효과적인 스킨 케어, 메이크업 및 퍼스널 케어 제품을 출시하고 시장 공급을 풍부하게 할 수 있습니다.
한편, 기업은 주요 책임을 강화하고 원자재 품질 관리 시스템을 구축 및 개선해야 합니다. 신고 링크의 규제 완화는 기업이 원자재 안전에 대해 전적인 책임을 져야 함을 의미합니다. 기업은 엄격한 원자재 조달 및 인수 시스템을 구축하고 각 원자재 배치의 출처, 품질 및 안전 정보를 엄격하게 감사하여 원자재가 규제 요구 사항을 충족하는지 확인해야 합니다. 동시에 건전한 원자재 안전 정보 보관 시스템을 구축하여 원자재의 안전 정보 문서가 모든 원자재는 사실이고 완전하며 추적 가능하며 언제든지 규제 당국의 사후 검증을 받습니다.
(3) 터미널시장
최종 소비자에게도 이번 정책 조정은 실질적인 이점을 가져올 것입니다.
우선, 제품 출시 속도가 빨라짐에 따라 소비자들은 최신 화장품과 기술을 더 빠르게 경험할 수 있을 것이다. 새로운 유효성분, 스킨케어 포뮬러, 트렌디한 메이크업 제품 등 무엇이든 시장에 더 빠르게 진입하고 신제품에 대한 소비자의 요구를 충족시킬 수 있다.
둘째, 기업의 컴플라이언스 비용 절감은 제품 가격을 보다 인간 친화적으로 만들 것입니다. 기업이 절약한 서류 비용과 인건비 중 일부가 제품 가격 우위로 전환되어 소비자가 고품질의 화장품을 보다 합리적인 가격에 구매할 수 있게 됩니다.
마지막으로, 규제 모델의 업그레이드는 시장 질서를 더욱 규제하고 소비자의 권익을 보호할 것입니다. 규제 당국은 사후 확인, 비행 검사 등을 통해 위조품 및 불법 첨가물과 같은 불법 행위를 엄격히 단속하여 시장에 출시된 제품이 안전하고 효과적임을 보장하여 소비자가 안심하고 구매할 수 있도록 합니다.
기업 대응 가이드
이러한 정책 변화에 직면하여 화장품 회사는 기회를 포착하고, 신청 부담을 즐기면서 주도적으로 조정하고, 탄탄한 규정 준수 수익을 구축하고, 기업의 고품질 발전을 달성해야 합니다.
1. 내부 프로세스 최적화 및 파일링 효율성 향상
2. 원자재 관리 강화 및 아카이빙 시스템 개선
3. 팀 빌딩 강화 및 규정 준수 역량 향상
4. 원자재의 안전을 보장하기 위한 공급망 협력 강화
원료 제출 코드 시대의 종말은 중국 화장품 규제 시스템의 지속적인 개선과 업계 성숙의 중요한 신호입니다. 이러한 정책 조정은 업계 발전 요구에 대한 대응일 뿐만 아니라 기업의 주요 책임을 강화하는 것이기도 합니다.
산업 발전의 새로운 출발점에 서 있는 중국 화장품 산업은 제품 품질과 안전성을 지속적으로 개선하는 원동력으로서 혁신과 초석으로서의 책임을 다하고 소비자에게 더 나은 품질과 안전한 화장품을 제공할 것입니다.
Yichang Mingya New Material Technology Co., Ltd.
